醫療器械許可證辦理流程：

1.有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員；

2.有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備；

3.有保證醫療器械質量的管理制度；

4.有與生產的醫療器械相適應的售后服務能力；

5.符合產品研制、生產工藝文件規定的要求。

6.開辦醫用防護服、醫用口罩等醫療器械的生產企業，向天津市藥品監督管理局申請生產許可，天津市藥品監督管理局按照醫療器械生產質量管理規范的要求開展現場核查，符合規定條件的，5個工作日內作出準予許可的書面決定，并發放相關證件。
醫療器械許可證代辦費用根據企業是辦理一類、二類還是三類的醫療許可，辦理的種類不同，收費不一樣。